ส่วนที่ 1 ข้อมูลส่วนตัว

มีประสบการณ์ด้านประกันคุณภาพในกลุ่ม สนับสนุน โรงพยาบาลมาตรฐาน ISO 9001:2015, ISO 17025:2017, ISO 13485:2016, GDP, GMP, GSP มีประสบการณ์ ในตำแหน่งหัวหน้าแผนก ผู้จัดการแผนก นัก วิชาการด้านการประเมิน (Lead Auditor) ตาม มาตรฐานกลุ่มงานด้านโรงพยาบาล

092-525-8501

Sinchai.vte@gmail. com

95/151 หมู่บ้าน The connect 22 ถ.สุวินทวงศ์ แขวง มีนบุรี เขต มีนบุรี กรุงเทพมหานคร 10150

สถาบันคุณวุฒิวิชาชีพ (องค์การมหาชน)

State of attainment (Competency in profession qualification

Level 6) (Biomedical Engineering)

2565

สถาบันเทคโนโลยีพระจอมเกล้าเจ้าคุณทหารลาดกระบัง

วิศวกรรมศาสตรมหาบัณฑิต สาขาวิศวกรรมชีวการแพทย์ 2555-2558

มหาวิทยาลัยรังสิต

Mini MBA Certificate สาขาการบริหารการจัดการเครื่องมือแพทย์ในโรงพยาบาล 2552

มหาวิทยาลัยรังสิต

วิทยาศาสตรบัณฑิต สาขา อุปกรณ์ชีวการแพทย์ 2549-2553

ISO 9001:2015
ISO/IEC 17025:2017
ISO 13485:2016
Good Distribution Practices for
pharmaceutical (GDP)
Good Manufacturing Practices
(GMP)
Good Storage Practices (GSP)

มาตรฐาน GDP ยาแผนปัจจุบันรักษาโรค พ.ศ 2565
มาตรฐาน GDP ประกอบกิจการผลิตและจำหน่ายยา แผนปัจจุบัน อาหารเสริม ยาสัตว์ เครื่องสำอาง เวช สําอางพร้อมทั้งนำเข้าและจำหน่ายเคมีภัณฑ์ในการ ผลิดยา- พ.ศ.2565
มาตรฐาน GDP น่าเข้าเคมีภัณฑ์ - พ.ศ.2565
มาตรฐาน GDP น่าเข้าเคมีภัณฑ์ - พ.ศ.2565
มาตรฐาน GDP นำเข้าเคมีภัณฑ์- พ.ศ.2565
มาตรฐาน GDP น่าเข้าเคมีภัณฑ์-พ.ศ.2565
มาตรฐาน GDP นำเข้าเคมีภัณฑ์- พ.ศ.2565
มาตรฐาน ISO 9001:2015 นําเข้าเคมีภัณฑ์และกระจาย สินค้า- พ.ศ.2565

มาตรฐาน GDPMD Hippradermic, Device for the intradermal vaccination of pigs พ.ศ.2567
มาตรฐาน GDPMD Syringe, Pampers, Filler พ.ศ.2567
มาตรฐาน GDPMD Reagent, Immunology, Machine. พ.ศ.2567

มาตรฐาน ISO 13485:2016 Production and Distribution of Irrigation Kit including Nasal wash Device and Sodium Chloride Sachet. ปิด โครงการ 2565
มาตรฐาน ISO 13485:2016 Manufacture of face mask. Manufacture of reel, crape paper, pouch and non-woven clothes for sterilization ปิดโครงการ 2565
มาตรฐาน ISO 13485:2016 Nasal flush saline ปิดโครงการ 15/08/2565
มาตรฐาน ISO 13485:2016 AI
Medical (Voice physician add on medical record, Non-IVD) ปิดโครงการ 2/02/2567
มาตรฐาน ISO 13485:2016 Colon Hydrotherapy (Non - IVD) ปิดโครงการ 30/10/2567
กระบวนการตรวจสอบและการรับรองความถูกต้อง (Validation and Verification) ผลิตภัณฑ์ Wound irrigation kit (Registration)
กระบวนการตรวจสอบและการรับรองความถูกต้อง (Validation and Verification) ผลิตภัณฑ์ Perfusion tubing set (Registration)
มาตรฐาน ISO 13485:2016 Gastric suction (Non - IVD) โครงการ ITAP
มาตรฐาน ISO 13485:2016 QMS (Non - IVD) โครงการ ITAP
มาตรฐาน ISO 13485:2016 QMS (Non - IVD) Medical Fiber Optic (Lecture)
. มาตรฐาน ISO 14971:2019 QMS (Non-IVD) Medical Device Import (Lecture)

บริษัท บางกอก เชน อินเตอร์เนชั่นเนล (ลาว) จำกัด

ตำแหน่ง ผู้จัดการสำนักคุณภาพ (QC Manager) 11/256605/2567

บริษัท National Healthcare Solution จํากัด

ตำแหน่ง BME ประจํา Site โรงพยาบาล พญาไท 1

ตำแหน่ง Supervisor BME ประจํา Site โรงพยาบาล ชลบุรี

ตำแหน่ง Manager, Quality Engineering ประจํา HQ 2559-2566

โรงพยาบาล กล้วยน้ำไท 1

ตำแหน่ง หัวหน้าแผนกเครื่องมือแพทย์

2557-2558 และ 2554-2556

Page updated

Google Sites

Report abuse